Quality Specialist Operations/PTC Writer

Reference: -20213768-23022021

Pharma & food QA/QC & Lab Analyse

Ben jij een gedreven Master in een wetenschappelijke richting?
Heb je affiniteit met pharme in de ruime zin van het woord?
Aarzel dan zeker niet en bekijk onderstaande vacature

- Je rapporteert als Quality Specialist Operations/PTC Writer aan de Covid quality risk & validation Team Leader.
- Je staat in voor de evaluatie van project risico impact en documentatiestrategie (PTC, CRF, MIR, …); indien PTC: uitwerken mogelijke strategiën, verlengen advies en faciliteren overleg.
- Je communiceert naar de betrokken SMEs en quality projects associates / Release Operations Specialists, maar je staat ook in voor de communicatie naar het management van de betrokken afdelingen.
- Je werkt nauw samen met de verschillende afdelingen ifv van de PTCs (o.a. Product Support, Production Support, Engineering, Codev, QO, …) om de strategie, inhoud en aanpak van de geplande afwijking te bespreken en normen af te stemmen.
- Je staat in voor het documenteren van de PTC die je faciliteert in het QTS systeem en dit pro-actief opvolgen met de verschillende partijen.
- Je staat in voor de opvolging van afsluiten van de PTCs zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt en de afgesproken commitments worden gerespecteerd.
- Je staat in voor het tijdig toepassen van de ANDON escalatieprocedure naar de risk & validation Team Leader en de quallity Covid manager maar ook naar het hoger management.
- Je speelt Quality Specialist Operations/PTC Writer tevens een actieve rol in audit preparations voor de groep waar je deel vanuit maakt.
- Je situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de kwaliteit gerelateerd aan grote projecten zoals het Covid Vaccin.

Profiel

- Heb je een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd zoals Farmacie, Burgerlijk ingenieur, Industrieel Ingenieur, Bio Ingenieur, …?
- Heb je minstens 2 jaar werkervaring achter de rug in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins? Dit is een absoluut pluspunt!
- Heb je ervaring met QTS (trackwise) voor change controls? Dit is een pluspunt!
- Heb je een goede kennis en begrip van de cGMP’s?
- Ben je een communicatief sterk persoon en weet je je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk)?
- Heb je goede faciliterende capaciteiten en ben je een echte teamplayer?
- Ben je iemand met een pragmatische aanpak en ben je gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten?
- Heb je sterke “technical writing en documentation skills” in het Engels en het Nederlands?
- Ben je klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden?
- Kan je goed organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten)?

Solliciteer dan nu voor de functie van “Quality Specialist Operations/PTC Writer”!

Aanbod en voordelen

We investeren in jouw toekomst via persoonlijk gerichte training, loopbaanadvies en on-the-job begeleiding. De geslaagde mix van onze rijke ervaring en riante klantenportefeuille met jouw professionele potentieel staat garant voor de geslaagde uitbouw van jouw carrière.

Wij bieden een aantrekkelijk salaris met diverse extralegale voordelen zoals gsm, maaltijdvergoeding, verplaatsing vergoeding of bedrijfswagen met tankkaart. SOLID streeft steeds naar een aangename en stimulerende werksfeer bij technologisch hoogstaande bedrijven.

Solid employer, flexible career

SOLID beschouwt het als haar core-business om steeds in te spelen op de voortdurend wisselende behoeften op de arbeidsmarkt. Via ons uitgebreide bedrijvennetwerk geef je jouw unieke talent alle kansen om zich te ontwikkelen!