CSV Engineer - Geel

Wat houdt deze functie in?

Heb jij projectervaring met zowel het uitrollen van softwarepakketten als validatie binnen een farmaceutische omgeving? Ben jij de persoon die aan het einde van het project graag de anderen onderdompelt in je nieuwe software a.d.h.v. het geven van trainingen?
Lees dan rustig verder.

– Je verdiept je in de wondere wereld van datamigratie.
– Je ontwikkelt, implementeert en voert URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten uit.
– Je staat in voor de nodige validatie testen en studies voor cGMP-kritieke geautomatiseerde systemen rekening houdend met de naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten en normen alsook cGLP en Sanofi procedures.
– Huidige procedures neem je onder de loep en pas je aan of herschrijf je.
– Je blijft op de hoogte van opkomende validatievoorschriften en validatietestpraktijken
– Je biedt technische assistentie met betrekking tot de huidige Amerikaanse FDA- en EU-validatievereisten.
– Je genereert validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en je biedt hulp bij de implementatie ervan.
– Je geeft opleiding van de nieuwe applicatie op het einde van het project.
– Je zorgt steeds voor een tijdige oplevering van het project.

Wie zoeken we?

– Beschik je over sterke communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels?
– Heb je competente kennis van computersysteemvalidatie?
– Heb je kennis van validatiepublicaties?
– Heb je een brede kennis van relevante kwaliteitsvoorschriften en regelgeving?
– Ben je in staat om validatieproblemen op te lossen die verband houden met projecten, procesontwikkeling,…?
– Heb je minimaal 5 jaar ervaring in een farmaceutische sector en GMP-omgeving?
– Kan je zelfstandig werken en leer je snel?
– Ben je in staat om een project volgens plan uit te voeren?

Solliciteer dan voor de functie van "CSV Engineer"!

Aanbod & voordelen

We investeren in jouw toekomst via persoonlijk gerichte training, loopbaanadvies en on-the-job begeleiding. De geslaagde mix van onze rijke ervaring en riante klantenportefeuille met jouw professionele potentieel staat garant voor de geslaagde uitbouw van jouw carrière.

Wij bieden een aantrekkelijk salaris met diverse extralegale voordelen zoals gsm, maaltijdvergoeding, verplaatsing vergoeding of bedrijfswagen met tankkaart. SOLID streeft steeds naar een aangename en stimulerende werksfeer bij technologisch hoogstaande bedrijven.

Solid employer, flexible career

SOLID beschouwt het als haar core-business om steeds in te spelen op de voortdurend wisselende behoeften op de arbeidsmarkt. Via ons uitgebreide bedrijvennetwerk geef je jouw unieke talent alle kansen om zich te ontwikkelen!

Interesse?

Lorenz Geens

Lorenz Geens

Mail mij: lorenz@solid-talent.be
Bel mij: +32 498 45 22 33

Mail een vriend

Gelijkaardige vacatures

Blijf op de hoogte

Ben je helemaal door deze blog geracet? Kijk je nu al uit naar het vervolg? Schrijf je dan zeker in voor onze nieuwsbrief voor extra blogs, informatie en behind-the-scenes te verhalen.

Contacteer ons